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LES INDICATIONS KYPROLIS (carfilzomib) pour injection est indiqué en association avec la dexaméthasone ou avec lenalidomide plus dexaméthasone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire qui ont. Lire la suite KYPROLIS (carfilzomib) pour injection est indiqué en association avec la dexaméthasone ou avec lenalidomide plus dexaméthasone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire qui ont. Lire la suite KYPROLIS (carfilzomib) pour injection est indiqué en association avec la dexaméthasone ou avec lenalidomide plus dexaméthasone pour le traitement des patients en rechute. Lire la suite KYPROLIS (carfilzomib) pour injection est indiqué en association avec la dexaméthasone ou avec lenalidomide plus dexaméthasone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire qui ont reçu une à trois lignes de traitement. KYPROLIS est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire qui ont reçu une ou plusieurs lignes de traitement. Ce site est destiné aux professionnels de la santé américains seulement. KYPROLIS ® (carfilzomib) est un inhibiteur de protéasome qui est indiqué en association avec la lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple en rechute qui ont reçu un à trois traitements antérieurs. NOUS SOMMES DÉSOLÉS La page demandée ne peut pas être trouvé. S'il vous plaît cliquez ici pour accéder à notre page d'accueil. INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ toxicités cardiaques L'apparition ou l'aggravation de l'insuffisance cardiaque préexistante (par exemple l'insuffisance cardiaque congestive, un œdème pulmonaire, une diminution de la fraction d'éjection), une cardiomyopathie restrictive, l'ischémie myocardique, l'infarctus du myocarde, y compris les décès survenus après l'administration de KYPROLIS. Certains événements se sont produits chez les patients dont la fonction ventriculaire de base normale. La mort due à un arrêt cardiaque a eu lieu dans un jour de l'administration KYPROLIS. Surveiller les patients pour des signes ou des symptômes d'insuffisance cardiaque ou l'ischémie cardiaque clinique. Évaluer rapidement si la toxicité cardiaque est suspectée. Abstention KYPROLIS pour 4 événements indésirables cardiaques jusqu'à la récupération de grade 3 ou, et envisager de redémarrer KYPROLIS à 1 réduction de la dose sur la base d'une évaluation bénéfice / risque. Bien que l'hydratation adéquate est nécessaire avant chaque dose au cycle 1, surveiller tous les patients pour des signes de surcharge de volume, en particulier les patients à risque d'insuffisance cardiaque. Ajuster l'apport hydrique totale de l'état clinique chez les patients présentant une insuffisance cardiaque de base ou qui sont à risque d'insuffisance cardiaque. Les patients de 75 ans, le risque d'insuffisance cardiaque augmente. Les patients atteints de New York Heart Association Classe III et l'échec IV cardiaque, infarctus du myocarde récent, anomalies de la conduction, l'angine de poitrine ou d'arythmie peuvent être plus à risque de complications cardiaques et devraient avoir une évaluation médicale complète (y compris la pression artérielle et la gestion des fluides) avant de commencer traitement avec KYPROLIS et restent sous étroite suivi. Insuffisance rénale aiguë Des cas d'insuffisance rénale aiguë et les effets indésirables de l'insuffisance rénale (y compris l'insuffisance rénale) sont survenus chez des patients recevant KYPROLIS. L'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés plus fréquemment chez les patients à un stade avancé récidivant et réfractaire myélome multiple qui ont reçu KYPROLIS monothérapie. Surveiller la fonction rénale avec la mesure régulière de la créatinine sérique et / ou de la clairance de la créatinine estimée. Réduire ou de retenir la dose selon le cas. Syndrome de lyse tumorale Les cas de syndrome de lyse tumorale (TLS), y compris les résultats mortels, se sont produits chez des patients recevant KYPROLIS. Les patients atteints de myélome multiple et d'une charge tumorale élevée devraient être considérés comme un risque plus élevé pour TLS. Une hydratation adéquate est nécessaire avant chaque dose au cycle 1, et dans les cycles suivants, au besoin. Considérons l'acide urique médicaments abaissant chez les patients à risque de TLS. Surveiller les preuves de TLS au cours du traitement et de gérer rapidement. Abstention KYPROLIS jusqu'à TLS est résolu. Toxicité pulmonaire Distress Syndrome respiratoire aigu (SDRA), une insuffisance respiratoire aiguë, et la maladie infiltrante diffuse pulmonaire aigu, comme une pneumonie et une maladie pulmonaire interstitielle se sont produits chez des patients recevant KYPROLIS. Certains événements ont été mortels. En cas de toxicité pulmonaire induite par le médicament, arrêtez KYPROLIS. Hypertension pulmonaire L'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) a été rapportée chez des patients traités avec KYPROLIS. Évaluer à l'imagerie cardiaque et / ou d'autres tests, comme indiqué. Abstention KYPROLIS pour les HAP jusqu'à leur résolution ou retournés à la ligne de base et envisager de redémarrer KYPROLIS basée sur une évaluation bénéfice / risque. Dyspnée Dyspnée a été rapportée chez des patients traités par KYPROLIS. Évaluer la dyspnée d'exclure des conditions cardiopulmonaires, y compris l'insuffisance cardiaque et les syndromes pulmonaires. Arrêtez KYPROLIS pour grade 3 ou 4 dyspnée jusqu'à leur résolution ou retournés à l'état initial. Considérez si vous souhaitez redémarrer KYPROLIS basée sur une évaluation bénéfice / risque. Hypertension Hypertension, y compris une crise hypertensive et d'urgence hypertensive, a été observé avec KYPROLIS. Certains de ces événements ont été mortels. Surveiller régulièrement la pression artérielle chez tous les patients. Si l'hypertension ne peut être contrôlée de manière adéquate, retenir KYPROLIS et évaluer. Considérez si vous souhaitez redémarrer KYPROLIS basée sur une évaluation bénéfice / risque. thromboses veineuses événements thromboemboliques veineuses (y compris la thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) ont été observés avec KYPROLIS. Thromboprophylaxie est recommandée pour les patients traités avec la combinaison de KYPROLIS avec la dexaméthasone ou avec lenalidomide plus dexaméthasone. Le régime de thromboprophylaxie devrait être fondée sur une évaluation des risques sous-jacents du patient. Les patients qui utilisent des contraceptifs oraux ou d'une méthode de contraception hormonale associée à un risque de thrombose devraient envisager une autre méthode de contraception efficace pendant le traitement avec KYPROLIS en combinaison avec la dexaméthasone ou lénalidomide plus dexaméthasone. Réactions à la perfusion Réactions à la perfusion, y compris des réactions potentiellement mortelles, sont survenues chez des patients recevant KYPROLIS. Les symptômes comprennent la fièvre, des frissons, arthralgie, myalgie, rougeur du visage, œdème facial, vomissements, faiblesse, essoufflement, hypotension, syncope, oppression thoracique, ou l'angine de poitrine. Ces réactions peuvent se produire immédiatement après ou jusqu'à 24 heures après l'administration de KYPROLIS. Prémédication avec la dexaméthasone pour réduire l'incidence et la sévérité des réactions à la perfusion. Informer les patients du risque et des symptômes d'une réaction à la perfusion et de contacter immédiatement un médecin si elles se produisent. Thrombocytopénie KYPROLIS provoque une thrombopénie avec récupération de plaquettes de base comptent habituellement par le début du cycle suivant. Une thrombocytopénie a été rapportée chez des patients recevant KYPROLIS. Surveiller la numération plaquettaire fréquemment pendant le traitement avec KYPROLIS. Réduire ou de retenir la dose selon le cas. Toxicité hépatique et d'insuffisance hépatique Des cas d'insuffisance hépatique, y compris des cas mortels, ont été signalés pendant le traitement avec KYPROLIS. KYPROLIS peut provoquer une augmentation des transaminases sériques. Surveiller les enzymes hépatiques régulièrement indépendamment des valeurs de référence. Réduire ou de retenir la dose selon le cas. thrombotique Microangiopathie Les cas de microangiopathie thrombotique, y compris purpura thrombocytopénique thrombotique / syndrome hémolytique et urémique (PTT / SHU), y compris l'issue fatale sont survenus chez des patients recevant KYPROLIS. Surveiller les signes et les symptômes du TTP / HUS. Cesser KYPROLIS si le diagnostic est suspecté. Si le diagnostic de PTT / SHU est exclu, KYPROLIS peut être redémarré. L'innocuité de la reprise du traitement chez les patients souffrant KYPROLIS précédemment TTP / SHU est inconnue. Postérieure Syndrome Encéphalopathie réversible (PRES) Les cas de PRES se sont produits chez des patients recevant KYPROLIS. PRES était autrefois connu sous Syndrome de leucoencéphalopathie réversible postérieure. Considérons une imagerie neuro-radiologique (IRM) pour l'apparition des symptômes visuels ou neurologiques. Cesser KYPROLIS si SEPR est suspectée et évaluer. L'innocuité de la reprise du traitement chez les patients souffrant KYPROLIS précédemment SEPR est inconnue. Toxicité embryo-foetal KYPROLIS peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte sur la base de son mécanisme d'action et les résultats chez les animaux. Les femelles de potentiel de reproduction devraient être invités à éviter de devenir enceintes pendant le traitement par KYPROLIS. Les mâles de potentiel de reproduction doivent être informés pour éviter la paternité d'un enfant pendant le traitement par KYPROLIS. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse, ou si la grossesse se produit en prenant ce médicament, le patient doit être informé du danger potentiel pour le fœtus. EFFETS INDÉSIRABLES Les réactions indésirables les plus fréquents survenant chez au moins 20% des patients traités par KYPROLIS dans les essais de thérapie combinée: l'anémie, la neutropénie, la diarrhée, la dyspnée, la fatigue, la thrombocytopénie, la pyrexie, l'insomnie, les spasmes musculaires, toux, infection des voies respiratoires supérieures, hypokaliémie. Les réactions indésirables les plus fréquents survenant chez au moins 20% des patients traités par KYPROLIS dans les essais en monothérapie: l'anémie, la fatigue, thrombocytopénie, nausées, pyrexie, dyspnée, diarrhée, maux de tête, toux, œdème périphérique. LES INDICATIONS KYPROLIS (carfilzomib) pour injection est indiqué en association avec la dexaméthasone ou avec lenalidomide plus dexaméthasone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire qui ont reçu une à trois lignes de traitement. KYPROLIS est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire qui ont reçu une ou plusieurs lignes de traitement. Pour le risque plus important et utiliser les informations, s'il vous plaît trouvez toutes les informations de prescription. INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ Cardiaques toxicités: apparition ou aggravation d'une insuffisance cardiaque préexistante (par exemple l'insuffisance cardiaque congestive, un œdème pulmonaire, diminution de la fraction d'éjection), une cardiomyopathie restrictive, l'ischémie myocardique et infarctus du myocarde, y compris les décès survenus après l'administration de KYPROLIS. Certains événements se sont produits chez les patients dont la fonction ventriculaire de base normale. La mort due à un arrêt cardiaque a eu lieu dans un jour de l'administration KYPROLIS. Abstention KYPROLIS pour 4 événements indésirables cardiaques jusqu'à la récupération de grade 3 ou, et envisager de redémarrer KYPROLIS basée sur une évaluation bénéfice / risque. Une hydratation adéquate est nécessaire avant chaque dose au cycle 1. Surveiller tous les patients pour des signes de surcharge de volume, en particulier les patients à risque d'insuffisance cardiaque. Ajuster l'apport hydrique totale de l'état clinique chez les patients présentant une insuffisance cardiaque de base ou qui sont à risque d'insuffisance cardiaque. Les patients de 75 ans, le risque d'insuffisance cardiaque augmente. Les patients atteints de New York Heart Association Classe III et l'insuffisance cardiaque IV, infarctus du myocarde récent, et des anomalies de la conduction peuvent être plus à risque de complications cardiaques. Insuffisance rénale aiguë: Des cas d'insuffisance rénale aiguë et les effets indésirables de l'insuffisance rénale (insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë, insuffisance rénale) se sont produits chez des patients recevant KYPROLIS. L'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés plus fréquemment chez les patients à un stade avancé récidivant et réfractaire myélome multiple qui ont reçu KYPROLIS monothérapie. Ce risque était plus grand chez les patients ayant une clairance de la créatinine estimée de base réduite. Surveiller la fonction rénale avec la mesure régulière de la créatinine sérique et / ou de la clairance de la créatinine estimée. Réduire ou de retenir la dose selon le cas. Tumor Lysis Syndrome: Des cas de syndrome de tumeur Lysis (TLS), y compris les résultats mortels, se sont produits chez des patients recevant KYPROLIS. Les patients atteints de myélome multiple et d'une charge tumorale élevée devraient être considérés comme un risque plus élevé pour TLS. Une hydratation adéquate est nécessaire avant chaque dose au cycle 1, et dans les cycles suivants, au besoin. Considérons l'acide urique médicaments abaissant chez les patients à risque de TLS. Surveiller les preuves de TLS au cours du traitement et de gérer rapidement. Abstention KYPROLIS jusqu'à TLS est résolu. Toxicité pulmonaire: Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), une insuffisance respiratoire aiguë, et la maladie infiltrante diffuse pulmonaire aigu, comme une pneumonie et une maladie pulmonaire interstitielle se sont produits chez des patients recevant KYPROLIS. Certains événements ont été mortels. En cas de toxicité pulmonaire induite par le médicament, arrêtez KYPROLIS. Hypertension pulmonaire: L'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) a été rapportée chez des patients traités avec KYPROLIS. Évaluer à l'imagerie cardiaque et / ou d'autres tests, comme indiqué. Abstention KYPROLIS pour les HAP jusqu'à leur résolution ou retournés à la ligne de base et envisager de redémarrer KYPROLIS basée sur une évaluation bénéfice / risque. Dyspnée: Dyspnée a été rapportée chez des patients traités par KYPROLIS. Évaluer la dyspnée d'exclure des conditions cardiopulmonaires, y compris l'insuffisance cardiaque et les syndromes pulmonaires. Arrêtez KYPROLIS pour grade 3 ou 4 dyspnée jusqu'à leur résolution ou retournés à l'état initial. Considérez si vous souhaitez redémarrer KYPROLIS basée sur une évaluation bénéfice / risque. Hypertension: Hypertension, y compris une crise hypertensive et d'urgence hypertensive, a été observé avec KYPROLIS. Certains de ces événements ont été mortels. Surveiller régulièrement la pression artérielle chez tous les patients. Si l'hypertension ne peut être contrôlée de manière adéquate, retenir KYPROLIS et évaluer. Considérez si vous souhaitez redémarrer KYPROLIS basée sur une évaluation bénéfice / risque. Thromboses veineuses: événements thromboemboliques veineuses (y compris la thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) ont été observés avec KYPROLIS. Thromboprophylaxie est recommandée et doit être fondée sur une évaluation des patients risques sous-jacents, le schéma de traitement, et l'état clinique. Réactions à la perfusion: Des réactions liées à la perfusion, y compris des réactions potentiellement mortelles, sont survenues chez des patients recevant KYPROLIS. Les symptômes comprennent la fièvre, des frissons, arthralgie, myalgie, rougeur du visage, œdème facial, vomissements, faiblesse, essoufflement, hypotension, syncope, oppression thoracique, ou l'angine de poitrine. Ces réactions peuvent se produire immédiatement après ou jusqu'à 24 heures après l'administration de KYPROLIS. Prémédication avec la dexaméthasone pour réduire l'incidence et la sévérité des réactions à la perfusion. Informer les patients du risque et des symptômes d'une réaction à la perfusion et de contacter immédiatement un médecin si elles se produisent. Thrombocytopénie: KYPROLIS provoque une thrombopénie avec récupération de plaquettes de base comptent habituellement par le début du cycle suivant. Une thrombocytopénie a été rapportée chez des patients recevant KYPROLIS. Surveiller la numération plaquettaire fréquemment pendant le traitement avec KYPROLIS. Réduire ou de retenir la dose selon le cas. Toxicité hépatique et d'insuffisance hépatique: Des cas d'insuffisance hépatique, y compris des cas mortels, ont été signalés pendant le traitement avec Kyprolis. KYPROLIS peut provoquer une augmentation des transaminases sériques. Surveiller les enzymes hépatiques régulièrement. Réduire ou de retenir la dose selon le cas. Thrombocytopénique thrombotique Syndrome Purpura / hémolytique et urémique (PTT / SHU): Les cas de TTP / HUS dont l'issue fatale se sont produits chez des patients recevant KYPROLIS. Surveiller les signes et les symptômes du TTP / HUS. Cesser KYPROLIS si le diagnostic est suspecté. Si le diagnostic de PTT / SHU est exclu, KYPROLIS peut être redémarré. L'innocuité de la reprise du traitement chez les patients souffrant KYPROLIS précédemment TTP / SHU est inconnue. Syndrome postérieure réversible Encéphalopathie (Les PRES): Des cas de PRES se sont produits chez des patients recevant KYPROLIS. PRES était autrefois connu sous Syndrome de leucoencéphalopathie réversible postérieure. Considérons une imagerie neuro-radiologique (IRM) pour l'apparition des symptômes visuels ou neurologiques. Cesser KYPROLIS si SEPR est suspectée et évaluer. L'innocuité de la reprise du traitement chez les patients souffrant KYPROLIS précédemment SEPR est inconnue. Toxicité embryo-foetal: KYPROLIS peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte sur la base de son mécanisme d'action et les résultats chez les animaux. Les femelles de potentiel de reproduction devraient être invités à éviter de devenir enceintes pendant le traitement par KYPROLIS et le risque potentiel pour le fœtus si KYPROLIS est utilisé pendant la grossesse. EFFETS INDÉSIRABLES Les événements indésirables les plus fréquents survenant chez au moins 20% des patients traités par KYPROLIS dans l'essai de thérapie combinée: diminution des lymphocytes, une diminution du nombre absolu de neutrophiles, diminution du phosphore, l'anémie, la neutropénie, diminution de numération totale des cellules sanguines, diminution des plaquettes, la diarrhée, la fatigue , thrombocytopénie, pyrexie, spasmes musculaires, toux, infection des voies respiratoires supérieures, diminution de l'hémoglobine, hypokaliémie. LES INDICATIONS KYPROLIS (carfilzomib) pour injection est un inhibiteur de protéasome qui est indiqué en association avec la lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple en rechute qui ont reçu un à trois traitements antérieurs. Pour le risque plus important et utiliser les informations, s'il vous plaît trouvez toutes les informations de prescription.